CE Belgesi veya CE Sertifikası Nedir?
Avrupa Birliği (AB) pazarında ürünlerin serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan, yasal bir işaretleme sistemi olan CE işareti ve CE belgesi süreci, bir ürünün Avrupa Komisyonu tarafından belirlenen yönetmelik ve direktiflere uygun olduğunu garanti eder. Bu yazımızda CE işareti ve sertifikasının ne anlama geldiği, nasıl alınacağı ve hangi ürünler için gerekli olduğu hakkında kapsamlı bilgiler bulacaksınız.
CE İşareti Nedir?
CE (Conformité Européenne) işareti, Avrupa Birliği’ne üye ülkelerde ve bazı diğer ülkelerde, ürünlerin sağlık, güvenlik ve çevre koruma gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren bir işarettir. Ürününüzün CE işareti taşıması, Avrupa pazarında güvenle satılabileceğini ve kullanılabileceğini garanti eder. Ancak, CE işareti bir belge değil, bir işarettir. Yani, CE işareti bir onaylama veya sertifikalandırma sürecinin sonunda elde edilen, ürünle ilgili uyumunu gösteren bir işaretlemedir.
CE Belgesi ve Avrupa Yönetmelikleri
CE işareti, belirli yönetmeliklere ve direktiflere uygunluk anlamına gelir. Her ürün, ilgili Avrupa yönetmeliklerine uygunluk sağlamalıdır. CE belgesi için başvurulan bazı önemli yönetmelikler şunlardır:
- 305/2011/AB Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR)
- 2006/42/EC Makine Emniyeti Direktifi
- 2014/68/AB Basınçlı Ekipman Yönetmeliği (PED)
- 2016/425/AB Kişisel Koruyucu Ekipman Yönetmeliği (PPE)
- 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (GAR)
- 2014/33/AB Asansör Yönetmeliği
- 2017/745/AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR)
- 2017/746/AB İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (IVDR)
- 2014/32/AB Ölçü Aletleri Direktifi (MID)
Yukarıda belirtilen yönetmeliklere ve direktiflere uygunluk, yalnızca AB ülkeleriyle değil, aynı zamanda İzlanda, Norveç, Lihtenştayn, İsviçre ve Türkiye gibi ülkelerde de geçerlidir.
CE İşareti Nerelerde Bulunur?
CE işareti, ürünün üzerinde, etiketinde veya mümkünse ambalajında yer almalıdır. Ürünün doğası gereği bu mümkün değilse, belgelerde veya ambalajda belirtilmesi gerekir. CE işareti, görünür, okunaklı ve silinmeyecek şekilde yerleştirilmelidir. Ayrıca, CE işareti en az 5 mm boyutunda olmalıdır.
CE Belgesi ve Yasal Zorunluluklar
CE işareti, bir ürünün kalite garantisi vermez, ancak yasal bir zorunluluk olarak kabul edilir. AB ve bağlı ülkelerde CE işareti taşıyan bir ürünün, sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygunluğu kanıtlanmıştır. CE işareti taşıyan ürünler, yasal yaptırımlara maruz kalmadan serbestçe piyasada satılabilir.
CE Sertifikası Almak İçin Yapılması Gerekenler
Ürününüzün CE işareti alabilmesi için öncelikle ürününüzün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır. Bu değerlendirme, Onaylanmış kuruluşlar tarafından gerçekleştirilir. Sonrasında, ürününüzün ilgili Avrupa yönetmeliklerine ve uyumlaştırılmış standartlara uygunluğu test edilir.
CE Belgelendirme Hizmetleri
CE belgelendirme ve CE sertifikası başvuru süreçleri ile ilgili uzman desteği almak, bu süreci hızlandırabilir ve yasal gereklilikleri doğru şekilde yerine getirmenizi sağlayabilir. Eğer CE sertifikası, ürün belgelendirme veya yönetmelikler hakkında sorularınız varsa, bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Sürdürülebilir Gelecek için Güvenilir Partner